TRIANGEL adalah produsen, bukan perantara
1.Kami adalahprodusen profesional peralatan laser medis, endolaser kami dengan panjang gelombang ganda 980nm 1470nm telah memperoleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)) sertifikasi produk alat kesehatan.
✅Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) adalah badan AS yang bertanggung jawab untuk melindungi kesehatan masyarakat, memastikan keamanan berbagai kategori produk seperti obat-obatan, produk makanan, alat kesehatan, kosmetik, dan produk yang memancarkan radiasi, (…). FDA juga memperingatkan para profesional kesehatan dan masyarakat (jika perlu) ketika muncul masalah dengan perangkat tersebut untuk memastikan penggunaan yang tepat dan kesehatan serta keselamatan pasien.
�� Perangkat laser kami dengan panjang gelombang ganda 980nm 1470nm bersertifikat FDA, menjamin kualitas dan keandalan produk TRIANGEL di seluruh dunia.
2.Produksi dan manufaktur kami benar-benar mematuhi sistem manajemen mutu perangkat medis Tiongkok danISO13485(bukan ISO9001, 9001 bukan sistem manajemen wajib) sistem mutu alat kesehatan, dan telah berkomitmen untuk menyediakan produk yang legal, patuh, aman, dan efektif kepada pengguna.
✅Sertifikasi ISO merupakan alat penting untuk membuktikan kepatuhan sistem manajemen proses bisnis dengan standar yang ditetapkan oleh standar teknis.
��️ ISO 13485 adalah sertifikasi mutu yang secara khusus merujuk pada alat kesehatan, sesuai dengan persyaratan dan peraturan Uni Eropa. Sertifikasi ini mensertifikasi kemampuan perusahaan untuk menyediakan alat kesehatan dan layanan terkait yang mematuhi persyaratan pelanggan dan peraturan wajib.
3. Keamanan adalah suatu keharusan bagi kami. Setiap hari, Triangel menapaki jalan menuju keamanan perangkat kami, dengan mematuhi sertifikasi yang diwajibkan oleh undang-undang tentang perangkat elektromedis. Singkatan CE berarti "Kesesuaian Eropa" dan menunjukkan kepatuhan terhadap arahan keselamatan Uni Eropa. Kesesuaian Eropa memastikan bahwa suatu produk telah lulus uji ad hoc dan, oleh karena itu, dapat didistribusikan di mana saja di Uni Eropa dan Wilayah Ekonomi Eropa.
Apa yang dapat Anda Harapkan dari Triangel?
1. Komponen inti mesin kami berasal dari AS. Standar dan persyaratan untuk semua komponen dan material peralatan medis sangat jelas. Komponen utama seperti catu daya switching, sakelar penghenti darurat, sakelar kunci, laser, dll. harus memenuhi standar medis. Peralatan laser umum tidak perlu memenuhi standar yang ketat ini, sehingga biayanya jauh lebih rendah.
2. Pelatihan dan dukungan klinis
Kami memiliki sejumlah besar distributor, dokter, dan profesor klinis di seluruh duniadunia, yang akan memastikan bahwa ketika Anda membeli produk TRIANGEL, Anda akan memiliki lebih banyaksolusi klinis, proses dan dukungan teknis, membuat operasi Anda lebih lancar danlebih efektif.
3. Garansi dan Purnajual
Umur pakai produk yang diharapkan tidak kurang dari 5-8 tahun menurut perangkat medis.Dalam masa garansi 18 bulan, jika tidak rusak karena faktor manusia, perusahaan kami akan memberikan layanan purna jual gratis.
Waktu posting: 12-Mar-2025