TRIANGEL adalah produsen, bukan perantara.
1. Kami adalahprodusen profesional peralatan laser medisEndolaser kami dengan panjang gelombang ganda 980nm dan 1470nm telah memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)sertifikasi produk alat kesehatan ).
✅Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) adalah badan di AS yang bertanggung jawab untuk melindungi kesehatan masyarakat, memastikan keamanan berbagai kategori produk seperti obat-obatan, produk makanan, alat kesehatan, kosmetik, dan produk yang memancarkan radiasi, (…). FDA juga memberi peringatan kepada para profesional kesehatan dan masyarakat (jika perlu) ketika muncul masalah dengan alat-alat tersebut untuk memastikan penggunaan yang tepat serta kesehatan dan keselamatan pasien.
Perangkat laser kami dengan panjang gelombang ganda 980nm dan 1470nm telah bersertifikasi FDA, menjamin kualitas dan keandalan produk TRIANGEL di seluruh dunia.
2. Produksi dan manufaktur kami sepenuhnya sesuai dengan sistem manajemen mutu alat kesehatan Tiongkok danISO13485(Bukan ISO9001, 9001 bukan sistem manajemen wajib) sistem mutu alat kesehatan, dan telah berkomitmen untuk menyediakan produk yang legal, sesuai standar, aman, dan efektif kepada pengguna.
✅Sertifikasi ISO merupakan alat penting untuk membuktikan kepatuhan sistem manajemen proses bisnis terhadap standar yang ditetapkan oleh standar teknis.
ISO 13485 adalah sertifikasi mutu yang khusus berkaitan dengan perangkat medis, sesuai dengan persyaratan dan peraturan Uni Eropa. Sertifikasi ini membuktikan kemampuan perusahaan untuk menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang sesuai dengan persyaratan pelanggan dan peraturan wajib.
3. Keamanan adalah prioritas utama bagi kami. Setiap hari, Triangel berupaya memastikan keamanan perangkat kami, dengan menghormati sertifikasi yang dipersyaratkan oleh undang-undang tentang perangkat elektro-medis. Singkatan CE menunjukkan "European Conformity" dan mewakili kepatuhan terhadap arahan keselamatan Uni Eropa. Arahan ini memastikan bahwa suatu produk telah lulus uji khusus dan, oleh karena itu, dapat didistribusikan di mana saja di Uni Eropa dan Wilayah Ekonomi Eropa.
Apa yang dapat Anda harapkan dari Triangle?
1. Komponen inti mesin kami berasal dari AS, standar dan persyaratan untuk semua komponen dan material peralatan medis sangat jelas. Komponen utama seperti catu daya switching, sakelar berhenti darurat, sakelar kunci, laser, dll., harus sesuai dengan standar medis. Peralatan laser umum tidak perlu memenuhi standar yang ketat ini, sehingga biayanya jauh lebih rendah.
2. Pelatihan dan dukungan klinis
Kami memiliki sejumlah besar distributor, dokter, dan profesor klinis di seluruh dunia.dunia, yang akan memastikan bahwa ketika Anda membeli produk TRIANGEL, Anda akan memiliki lebih banyaksolusi klinis, proses, dan dukungan teknis, menjadikan operasi Anda lebih lancar danlebih efektif.
3. Garansi dan Layanan Purna Jual
Masa pakai produk yang diharapkan tidak kurang dari 5-8 tahun sesuai dengan perangkat medis tersebut.Dalam masa garansi 18 bulan, jika kerusakan bukan disebabkan oleh faktor manusia, perusahaan kami akan menyediakan layanan purna jual gratis.
Waktu posting: 12 Maret 2025